Garantir la stérilité dans les lignes de remplissage de produits sériques et plasmatiques

Q: Comment un fabricant peut-il garantir la stérilité et les conditions aseptiques tout au long du processus de remplissage pour les produits biologiques sensibles tels que le sérum et les produits plasmatiques?

R: La garantie de la stérilité n'est pas négociable. L'approche universelle consiste à créer un environnement de système fermé, généralement dans une capuche ou un isolant de débit laminaire de classe ISO 5,en utilisant des systèmes de stérilisation en place (SIP) ou de nettoyage en place (CIP) pour la trajectoire du fluideL'ensemble du processus, de l'entrée du conteneur à l'étanchéité, doit être conçu de manière à éviter toute intervention humaine ou environnementale susceptible d'introduire des contaminants.

Les régulateurs d'Europe occidentale et d'Amérique du Nord exigent un processus stérile validé et documenté.Le point sensible pour les entreprises ici est la dépense exorbitante en capital pour les lignes aseptiques de haute qualité et le coût continu de la surveillance et de la validation environnementalesEn Asie du Sud-Est, où la production de produits biologiques est en croissance, les fabricants ont besoin d'une technologie qui comble l'écart entre les processus manuels et les lignes entièrement robotisées.offrant un chemin évolutif vers l'assurance de la stérilitéUne crainte commune à l'échelle mondiale est le coût catastrophique d'une défaillance de la stérilité, qui peut entraîner des pertes de lots entiers et des fermetures d'installations.

Perwin Science and Technology Co., Ltd. répond au besoin critique de stérilité avec nos lignes de production de remplissage sérique / plasma.Nos solutions peuvent être configurées avec des stations d'écoulement laminaires intégrées et des boîtiers à pression positive pour maintenir un environnement de classe AEn tant qu'unité de direction permanente de l'Association chinoise des produits de médecine de laboratoire, nous sommes profondément en accord avec les normes les plus élevées de l'industrie.La vaste expérience professionnelle de notre équipe technique nous permet de concevoir des lignes avec une intervention minimale de l'opérateur et une intégrité maximaleNous vous proposons des solutions sur mesure, que vous ayez besoin d'un système de chargement et de couverture de flacon entièrement automatisé ou d'un protocole CIP/SIP spécifique adapté aux caractéristiques de votre produit,fournissant une entrée vraiment rentable dans le remplissage aseptique de haute qualité.

Lorsque l'intégrité de votre produit biologique est en jeu, vous ne pouvez pas compromettre les garanties de stérilité de votre équipement.L'engagement de Perwin en faveur de la "priorité client" et de l'ingénierie méticuleuse fait de nous un partenaire fiable pour la protection de vos produits sensibles au sérum et au plasma, assurant la satisfaction de vos clients et votre tranquillité d'esprit.